Биопсия сторожевого лимфатического узла (или сигнального лимфатического узла)
Метод получения гистологического материала из лимфатических узлов, которые считаются первыми на пути лимфогенного распространения опухоли. На сегодняшний день это золотой стандарт в диагностике и стадировании определённых видов рака.
БСЛУ
Это современный стандарт диагностики онкологических заболеваний, который позволяет с высокой точностью определить наличие метастазов, сохраняя при этом здоровые ткани и минимизируя риски для пациента. Благодаря этой методике, тысячи людей по всему миру избегают осложнений, связанных с традиционной лимфаденэктомией.
БСЛУ успешно применяется в России и во всем мире во многих медицинских учреждениях онкологического профиля. Методика доказала свою эффективность и безопасность в многочисленных клинических исследованиях. Выполнение биопсии сторожевого лимфатического узла с последующим гистологическим исследованием позволяет получить представление о распространенности опухолевого процесса. В том числе при раке молочной и предстательной железы, меланоме кожи, гинекологических, урологических и других новообразованиях.
ОБНАРУЖЕНИЕ СИГНАЛЬНЫХ СИГНАЛЬНЫХ ЛИМФАТИЧЕСКИХ УЗЛОВ ПРИ:
плоскоклеточном раке полоти рта
меланоме
раке молочной железы
раке эндометрия
раке шейки матки
раке вульвы
раке предстательной железы
раке полового члена
СЦИНТИГРАФИЯ —ЛИМФАТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ
для подтверждения ее целостности
дифференциальной
диагностики венозной
и лимфатической обструкции
для подтверждения ее целостности
дифференциальной
диагностики венозной
и лимфатической обструкции
Безопасность БСЛУ была доказана в рандомизированных исследованиях, ставших фундаментальными, а также в метаанализах рандомизированных исследований. Ограничение объёма вмешательства на подмышечных лимфатических узлах при БСЛУ привело к резкому снижению частоты осложнений, связанных с подмышечной лимфаденэктомией и, прежде всего, частоты лимфостаза верхней конечности. Использование радиоизотопного метода БСЛУ позволяет получить дополнительную анатомическую информацию, как до, так и в ходе проведения операции, тем самым позволяя решить многие клинические проблемы: получить информацию о функциональном состоянии опухоли и лимфатических узлов до операции и выбрать наиболее адекватные методы хирургического лечения; снизить количество послеоперационных осложнений; оптимизировать проведение послеоперационной терапии; улучшить качество жизни пациентов после оперативных вмешательств и др.
Технология проведения БСЛУ радиоизотопным методом (ядерная диагностика)
В отделении РНД специализированный холодный набор (например, Нанотоп) смешивается с радиоактивным элюатом генератора технеция (Tc99m) и вводится пациенту. Радиоактивный раствор задерживается в пораженном опухолью лимфоузле, что позволяет понять его локализацию и степень распространения заболевания.
Далее пациенту проводится обзорная сцинтиграфия с использованием гамма-камеры.
1
Затем операция с использованием гамма-детектора, позволяющего точно определить локализацию пораженного лимфатического узла и удалить его.
2
3
Для БСЛУ с применением радиоизотопного метода применяются зарегистрированные для этих целей в России холодные наборы, имеющие соответственные показания согласно инструкции по медицинскому применению. Чего нельзя сказать о флуоресцентной визуализации (ICG), она проводится с индоцианином зеленым, который в настоящее время не зарегистрирован в России для проведения оценки лимфотока.
Преимущества методики БСЛУ с применением радиоизотопного метода:
Возможность проведения щадящей органосохраняющей операции по наиболее исследованной методике, подтвердившей высокую эффективность наноколлоида Tc и самый низкий по сравнению с другими трейсерами % ложноотрицательных результатов;
При БСЛУ с применением радиоизотопного метода применяются зарегистрированные для этих целей в России холодные наборы, имеющие соответственные показания согласно инструкции по медицинскому применению;
Быстрое нахождение сигнального лимфоузла во время проведения операции;
Поиск сторожевых лимфоузлов ВНЕ зависимости от глубины их залегания и ИМТ пациентки;
Использование комбинаций реконструктивно-пластического этапа и удаления сторожевого лимфоузла.
Картирование лимфооттока и определение сигнального лимфоузла до проведения оперативного вмешательства.
Узнать больше о радиационной нагрузке на пациентов и специалистов при проведении БСЛУ радиоизотопным методом.
На сегодняшний день 30-летний опыт применения радиоколлоидов в мире подтверждает высокую эффективность радионуклидного метода, который используется в качестве метода выбора и стандарта лечения у женщин с раком молочной железы[6]. Именно мультифункциональность метода сцинтиграфической визуализации позволяет применять его в онкохирургии практически всех онкологических заболеваний в рамках высокотехнологического лечения. Указанная технология получила большое признание в России и включена в клинические рекомендации.
Что необходимо для внедрения
БСЛУ радиоизотопным методом?
БСЛУ радиоизотопным методом?
Радиоизотопная лаборатория (или введение в клинике-партнере)
ОФЭКТ-КТ
Закупка гамма-детектора
Закупка набора для визуализации (нанотоп)
Обучение врачей (мастер-класс)
Согласно обширной доказательной базе, именно радионуклидный метод БСЛУ при РМЖ продемонстрировал высокую точность по данным крупных метаанализов: 97,4% частота нахождения СЛУ при использовании наноколлоида в сравнении с более низкими показателями при использовании ICG индоцианина зеленого (от 93%) и метиленового синего (от 65 до 98%).
Также стоит обратить внимание на более высокую частоту ложноотрицательных результатов при использовании ICG или метиленового синего (8% и 11,5 ± 7,4% соответственно), что еще раз подтверждает рациональность применения радионуклидного метода, показавшего самую низкую среди всех трейсеров частоту ложноотрицательных результатов — всего 2,2% (см. таблицу 1.)
Также стоит обратить внимание на более высокую частоту ложноотрицательных результатов при использовании ICG или метиленового синего (8% и 11,5 ± 7,4% соответственно), что еще раз подтверждает рациональность применения радионуклидного метода, показавшего самую низкую среди всех трейсеров частоту ложноотрицательных результатов — всего 2,2% (см. таблицу 1.)
Таблица №1. Сравнение эффективности различных трейсеров при БСЛУ.
По данным научных публикаций, есть ограничение, связанное с применением методики ICG при БСЛУ о котором нельзя забывать, это высокий уровень ложноотрицательных результатов при использовании ICG, до 34,7%, особенно у тучных пациенток [5]. Макрометастаз может ограничить диффузию красителя ICG из лимфатических каналов в лимфатические узлы. Есть данные, что наиболее распространенной причиной ложноотрицательного результата при ICG-картировании СЛУ является закупорка лимфатического сосуда из-за массивной раковой инвазии. В таких случаях ICG не может мигрировать в начальный лимфатический узел и выйти во второй эшелон или ложный сторожевой лимфатический узел. В исследовании у 46% пациентов ИМТ был >25, по данным Ayoma и соавт. успешный лимфодренажный путь был картирован у пациентов со средним ИМТ 22,3 кг/м2.
Проведение БСЛУ с использованием флуоресцентной визуализации (ICG)
проводится с индоцианином зеленым, который в настоящее время не зарегистрирован в России для проведения оценки лимфотока. БСЛУ с использованием флуоресцентной визуализации (ICG) требует введения препарата «Индоцианин зеленый» не имеющего в инструкции показаний к методике БСЛУ, может привести к некачественному оказанию медицинской помощи пациенту и нанести дополнительный вред здоровью пациента с онкологическим заболеванием.
Проведение БСЛУ с использованием флуоресцентной визуализации (ICG)
проводится с индоцианином зеленым, который в настоящее время не зарегистрирован в России для проведения оценки лимфотока. БСЛУ с использованием флуоресцентной визуализации (ICG) требует введения препарата «Индоцианин зеленый» не имеющего в инструкции показаний к методике БСЛУ, может привести к некачественному оказанию медицинской помощи пациенту и нанести дополнительный вред здоровью пациента с онкологическим заболеванием.
Проведение БСЛУ с применением радиоизотопного метода применяются зарегистрированные для этих целей в России холодные наборы, имеющие соответственные показания согласно инструкции по медицинскому применению.
Информация касательно характеристик различных трейсеров для проведения биопсии
4 трейсера для БСЛУ, зарегистированные в РФ на сегодняшний день (Технефит, Нанотоп, Нанотех и Сентискан), имеют различный качественный состав, который напрямую влияет на эффективность визуализации лимфоузлов, а также трейсеры отличаются особенностями приготовления, от которых зависят характеристики получаемого коллоида.
4 трейсера для БСЛУ, зарегистированные в РФ на сегодняшний день (Технефит, Нанотоп, Нанотех и Сентискан), имеют различный качественный состав, который напрямую влияет на эффективность визуализации лимфоузлов, а также трейсеры отличаются особенностями приготовления, от которых зависят характеристики получаемого коллоида.
Холодный набор на основе альбумина человеческого (Нанотоп) демонстрирует лучшие показатели по ряду ключевых характеристик:
- 1Официально зарегистрированные расширенные показания (указаны в пункте 2.1.3 Инструкции по применению, размещенной на сайте Росздравнадзора (РУ № РЗН 2014/1389 от 14 августа 2023 года).
- 2Уникальный по качественному составу, набор Нанотоп содержит человеческий альбумин, который обеспечивает низкую вариабельность и размер молекул (20-80нм), что гарантирует высокую безопасность препарата и не требует особых условий хранения.
- 3Приготовление РФП с использованием Нанотопа не требует охлаждения и нагревания и занимает 10 минут (п. 3.5.3 Инструкции по применению). Нанотоп имеет методику контроля качества, которая является обязательной для РФП, изготовляемых в условиях радиоизотопной лаборатории. Срок годности готового раствора «99Tc-Нанотоп» составляет 12 часов.
- 4Нанотоп используется в 78 федеральных и региональных ЛПУ РФ, в том числе ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина», ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Департаменте здравоохранения города Москвы, ЛПУ в г. Новосибирске, г. Томске, г. Калининграде, г. Красноярске, г. Барнауле, г. Владивостоке, г. Благовещенске, г. Хабаровске и других онкологических учреждениях РФ.
Метод БСЛУ с «99mTc-Нанотоп» демонстрирует:
- Возможность оказания надлежащей медицинской помощи, так как в инструкции прописаны показания к методике БСЛУ
- Высокую чувствительность и специфичность с низким процентом ложноотрицательных результатов
- Визуализирует СЛУ вне зависимости от массы тела пациента
- Визуализирует СЛУ вне зависимости от глубины залегания
- Не требует дополнительных условий в операционной для использования методики БСЛУ
- Не требует дополнительного обучения врача
Узнать больше о БСЛУ при:
РМЖ/ ОНКОГ
МЕЛ
Компания ООО «Медикэр» является поставщиком фармацевтической продукции с 2013 года и специализируется на поставках радиофармпрепаратов для диагностики и терапии онкологических заболеваний, в 78 ЛПУ на территории РФ, в том числе крупные федеральные центры НМИЦ онкологии им Н.Н.Блохина, НМИЦ онкологи им Н.Н.Петрова, МНИОИ им П.А.Герцена и др.
Присоединяйтесь к нам в телеграмм и будьте в курсе последний новостей в ядерной диагностике
РМЖ/ ОНКОГ
МЕЛ
Компания ООО «Медикэр» является поставщиком фармацевтической продукции с 2013 года и специализируется на поставках радиофармпрепаратов для диагностики и терапии онкологических заболеваний, в 78 ЛПУ на территории РФ, в том числе крупные федеральные центры НМИЦ онкологии им Н.Н.Блохина, НМИЦ онкологи им Н.Н.Петрова, МНИОИ им П.А.Герцена и др.
Присоединяйтесь к нам в телеграмм и будьте в курсе последний новостей в ядерной диагностике
Узнать больше о БСЛУ при:
РМЖ/ ОНКОГИНЕКОЛОГИИ / МЕЛАНОМЕ /ОГШ/ ОНКООУРОЛОГИИ
Компания ООО «Медикэр» является поставщиком фармацевтической продукции с 2013 года и специализируется на поставках радиофармпрепаратов для диагностики и терапии онкологических заболеваний, в 78 ЛПУ на территории РФ, в том числе крупные федеральные центры НМИЦ онкологии им Н.Н.Блохина, НМИЦ онкологи им Н.Н.Петрова, МНИОИ им П.А.Герцена и др.
Присоединяйтесь к нам в телеграмм и будьте в курсе последний новостей в ядерной диагностике
РМЖ/ ОНКОГИНЕКОЛОГИИ / МЕЛАНОМЕ /ОГШ/ ОНКООУРОЛОГИИ
Компания ООО «Медикэр» является поставщиком фармацевтической продукции с 2013 года и специализируется на поставках радиофармпрепаратов для диагностики и терапии онкологических заболеваний, в 78 ЛПУ на территории РФ, в том числе крупные федеральные центры НМИЦ онкологии им Н.Н.Блохина, НМИЦ онкологи им Н.Н.Петрова, МНИОИ им П.А.Герцена и др.
Присоединяйтесь к нам в телеграмм и будьте в курсе последний новостей в ядерной диагностике
Наши контакты
Адрес:
Москва, Пестовский пер. д.12
Данный раздел предназначен для специалистов здравоохранения
Понятно, спасибо.